وفقًا لقانون منع التدخين ومكافحة التبغ ، الصادر في عام 2016 ، أعلنت إدارة الغذاء والدواء الأمريكية أن جميع منتجات التبغ ستحتاج إلى التقدم للحصول على تصريح ما قبل التسويق (PMTA) من أجل البقاء في السوق الأمريكية.

وقد تم تأجيل الموعد النهائي لتقديم هذا الطلب عدة مرات ، حتى 3 أبريل 2020 ، قرر القاضي بول جريم من المحكمة الجزائية الأمريكية لمنطقة ماريلاند ، نقل الموعد النهائي إلى 9 سبتمبر 2020.

وفقًا لهذا القانون ، يجب ترخيص جميع منتجات التبغ ، بما في ذلك التعديلات في التعبئة والتغليف وعمليات التصنيع وتصميم المنتج. الأمر الذي يجعل الحصول على التفويض مكلفًا للغاية ويستغرق وقتًا طويلاً مما يؤدي بالعديد من شركات الـ vape الصغيرة إلى أما الإفلاس أو الغرق في الديون.

رسائل التحذير

أصدرت إدارة الغذاء والدواء أول مجموعة من رسائل التحذير للشركات التي لم تقدم بعد طلبات الـ PMTA الخاصة بها وبالتالي فهي تبيع منتجات غير مصرح بها.

في بيان على موقعها على الإنترنت ، أوضحت الوكالة أنه بالنسبة للشركات التي قدمت الطلبات قبل الموعد النهائي المحدد ، ستقوم إدارة الغذاء والدواء بتأجيل التنفيذ لمدة تصل إلى عام واحد من تاريخ التقديم ، ما لم يكن هناك أي إجراء مطلوب.

نشر بيانات الـ PMTA للعلن

في سبتمبر الماضي ، أعلنت الوكالة أنه سيتم ننشر قائمة بالشركات التي لم تقدم طلباتها بعد ، عادة ما تكون هذه العملية سرية. وقد اعلن ميتش زيلر , مدير مركز منتجات التبغ التابع لإدارة الغذاء والدواء ، وفي ذلك الوقت كانت الوكالة قد تلقت بالفعل طلبات للحصول على تصريح لما يقارب الـ 2000 سيجارة إلكترونية ومنتجات التبغ الأخرى.

أشار زيلر إلى أن هناك أكثر من 400 مليون منتج بحاجة إلى تصريح الـ PMTA من أجل البقاء في السوق وتم إرسال خطابات التحذير إلى الشركات التالية: (Little House Vapes LLC – Castle Rock Vapor LLC – Dropsmoke Inc – Perfection Vapes Inc – CLS Trading LLC d/b/a – Vape Dudes H – Session Supply Co – Coastal E-Liquid Laboratory/GC Vapors LLC – Dr. Crimmy LLC d/b/a Dr. Crimmy’s V-Liquid – CMM Capital LLC d/b/a ETX Vape – و E-Cig Barn LLC).

قال ايضا ، “رسائل التحذير هذه هي نتيجة المراقبة المستمرة لانتهاكات القوانين والأنظمة الخاصة بمنتجات التبغ. نريد أن نوضح لجميع مصنعي منتجات التبغ وتجار التجزئة أن إدارة الغذاء والدواء تراقب السوق عن كثب وستحمل الشركات المسؤولية عن أي خرق للقانون “.

اضاف زيلر ، “ستواصل إدارة الغذاء والدواء إعطاء الأولوية في التنفيذ للشركات التي تسوق أنظمة توصيل النيكوتين الإلكترونية (ENDS) ، بما في ذلك السجائر الإلكترونية ، التي لم تقدم طلبًا للحصول على تصريح الـ PMTA ، بما في ذلك تلك المنتجات التي يحتمل أن يستخدمها الشباب و المراهقين.

Bantam Spokesperson Sheds Light on PMTA Process

Advertisement

Book your ad here
Previous articleFDA : وافقت إدارة الغذاء والدواء على ترخيص الـ PMTA لشركة Vuse
Next articleECigIntelligence : شركات الـ VAPE هي التي تقدم أعلى عدد من طلبات الـ PMTA
مدير نشر - صحفي في موقع Vaping Post