ذكر بيان صحفي صدر مؤخرًا عن إدارة الغذاء والدواء أن العلامة التجارية JD Nova LLC ، التي تمتلك Vapolocity ، قد تم إصدار رسالة رفض بحقها للملف (RTF). جاء في الرسالة: “بموجب لوائح إدارة الغذاء والدواء (FDA) التي تنفذ قانون السياسة البيئية الوطنية (NEPA) ، يجب إعداد EA لكل من التراخيص المقدمة ، ويتم اتخاذ التدابير المناسبة لحل المشكلات البيئية ذات الصلة.

يتطلب قانون مكافحة التدخين والتبغ أن تتلقى جميع منتجات التبغ الـ PMTA الخاص بها قبل بيعها في جميع أنحاء الولايات المتحدة. تم تحديد الموعد النهائي لـ PMTA ، الذي تم تحديده مبدئيًا في 12 مايو 2020 ، حتى 3 أبريل 2020 ، قام القاضي بول جريم من المحكمة الجزائية الأمريكية لمقاطعة ماريلاند أخيرًا بنقل الموعد النهائي إلى 9 سبتمبر 2020.

تكلفة الحصول على لـ PMTA مرتفعة جدا وخاصة لشركات السجائر الإلكترونية الصغيرة

تم انتقاد العملية التنظيمية للحصول على الـ PMTA لكونها مصممة لمصنعي المنتجات الذين يمكنهم تحمل الوقت والتكاليف المالية التي تأتي معها ، الأمر الذي يترك الشركات الصغيرة في مشكلة. ويقوم بتعريض ما يقارب من 14000 شركة صغيرة ومتوسطة الحجم في جميع أنحاء الولايات المتحدة للخطر ، حيث يتعين على العلامات التجارية تقديم الـ PMTA لكل منتج من منتجاتها ، بما في ذلك كل نكهة سائل إلكتروني وكل مكون مختلف على حدة.

أشارت مقالة حديثة على موقع Filter أن هذا الإجراء المتعلق بترخيص الـ PMTA لشركة JD Nova LLC مثير للقلق. “بينما يبدو أن الوكالة ألغت فقط 75 في المائة من إجمالي تراخيص PMTAs ، إلا أنها جميعًا من شركة واحدة وصغيرة نسبيًا لم تفي على ما يبدو بمتطلبات العملية ، أو لا تستطيع تحمل ذلك. لدى إدارة الغذاء والدواء الأمريكية 2 مليون شركة اخرى ، والعديد منها من الشركات الكبرى ذات تمويل جيد ولديها الوسائل اللازمة لتقديمها “.

Advertisement

Book your ad here
Previous articleFDA : إدارة الغذاء والدواء تطلب من أربع شركات منتجة للـ VAPE الحصول على معلوماتها التسويقية عبر وسائل التواصل الاجتماعي
Next articleFDA : وافقت إدارة الغذاء والدواء على ترخيص الـ PMTA لشركة Vuse
مدير نشر - صحفي في موقع Vaping Post